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,据此计算的该亚硝胺杂质控制限度为0.1ppm。按该控制限度开发LC-MS/MS的方法用于检测替格瑞洛API及制剂中该亚硝胺杂质,检测结果显示多个厂家的API与制剂(包含参比制剂 )均检出此亚硝胺杂质,检出水平在0.3~0.7ppm水平不等,此
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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生物利用度,应尽量分开服用。 41.考来替泊可降低普萘洛尔生物利用度,使普萘洛尔疗效下降。如合用,应分开服用,必要时调整剂量。 42.利福平、利福布汀可诱导肝脏细胞色素酶,加快普萘洛尔代谢,降低疗效。如合用,应增加普萘洛尔剂量。 43.
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胃肠道出血的危险性增加。 4、野甘菊可增加氟比洛芬不良反应的发生率,尤其是胃肠道损害和肾损害,因为野甘菊也有抑制前列腺素的作用。 5、与酮洛酸合用时,胃肠道的刺激作用增加,严重时可出现消化性溃疡、胃肠道出血和(或)穿孔。应禁止合用。 6
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。如必须合用,应仔细监测心功能,特别是血压,必要时调整美托洛尔用量。 4.与胺碘酮合用,可出现明显的心动过缓和窦性停搏。 5.与二氢吡啶类钙通道阻滞药合用治疗心绞痛或高血压有效,但也可引起严重的低血压或心力储备降低。合用时应仔细监测心功能
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降低,糖尿病患者可能出现血糖增高; (3)肾功能不全时普萘洛尔的代谢产物可蓄积血中,干扰测定血清胆红素的重氮反应,可出现假阳性。 4.用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血压、心功能、肝功能、肾功能。糖尿病患者应定期查血糖。 5.在
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本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯 分子式:C19H19FO4 分子量:330.36 辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水 性状:本品
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要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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普萘洛尔(心得安、萘心安、萘氧丙醇胺)为β肾上腺受体阻滞剂,主要用于治疗各种心律失常,对心绞痛、高血压、控制甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤引起的心率快、甲状腺危象等均有一定疗效。本药口服易吸收,服后1~2h血药浓度达峰值,半衰期3~6h
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
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蛋白结合率高,约93%。主要经肝代谢,代谢产物4-羟普萘洛尔仍具有β受体拮抗作用。血浆t1/2约2-5小时。临床用药需从小剂量开始,逐渐增加到适当剂量。普萘洛尔对β受体拮抗作用较强,但对β1、β2受体选择性很低,无内在拟交感活性,有膜稳定